Компания Nano-X получила разрешение 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на продажу своей рентгеновской системы Nanox.ARC.

FDA разрешило использовать систему в медицинских учреждениях и радиологических отделениях больниц, центров визуализации и клиник.

Система, имеющая сопутствующий облачный компонент, представляет собой стационарную систему, которая может производить томографические изображения опорно-двигательного аппарата в дополнение к традиционной рентгенографии. Nanox.ARC — это многоисточниковая цифровая система трехмерного томосинтеза, и компания заявляет, что она будет использовать бизнес-модель с оплатой за сканирование.

По данным израильской компании, способность Nanox.ARC создавать 3D-визуализацию из серии сложенных 2D-срезов означает, что рентгенологи могут получить более точную информацию об интересующих их точках за счет уменьшения эффекта наложения структур.

По прогнозам GlobalData, рынок рентгеновских систем будет стоить $4,1 млрд. к 2030 году. На фоне конкурентного рынка намерение компании NanoX использовать бизнес-модель с оплатой за сканирование направлено на распространение диагностической визуализации на большее количество медицинских учреждений.

«Получение разрешения FDA на применение Nanox.ARC представляет собой важный прорыв и дает возможность повысить доступность медицинской визуализации в США и во всем мире», — сказал Джеффри Рубин, доктор медицины, MBA, профессор и председатель отделения медицинской визуализации в Университете Аризоны и член консультативного совета Nanox.

«Медицинская визуализация необходима для обнаружения, диагностики и лечения заболеваний, принятия решений о лечении для улучшения состояния здоровья. Nanox.ARC имеет потенциал стать экономически эффективным и масштабируемым решением для визуализации в медицинских учреждениях, которые в противном случае не смогли бы использовать традиционное оборудование для медицинской визуализации».